4月27日，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的RIPK1抑制劑GFH312片劑正式進(jìn)入全球臨床研究，首例受試者已在澳大利亞墨爾本順利完成入組。RIPK1為人體內(nèi)重要抗程序性細(xì)胞壞死靶標(biāo)，至今全球尚無RIPK1抑制劑獲批上市；GFH312為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的此類化合物，未來有望針對自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域開展后續(xù)臨床研究。
本試驗(yàn)為GFH312首次人體試驗(yàn)，主要評估藥物安全性、耐受性，和單次、多次給藥后的藥代動(dòng)力學(xué)特征。臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其在低劑量下可完全改善急性系統(tǒng)性炎癥動(dòng)物模型的死亡風(fēng)險(xiǎn)，并顯著抑制神經(jīng)系統(tǒng)炎癥反應(yīng)，使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物顯著改善行動(dòng)能力。
勁方醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士表示：“科學(xué)家通過十余年基礎(chǔ)研究揭示RIPK1生物學(xué)機(jī)制，相關(guān)藥物適應(yīng)癥橫跨多種疾病、臨床應(yīng)用前景廣闊。臨床前數(shù)據(jù)顯示GFH312可有效抑制RIPK1激酶活性，I期試驗(yàn)將探索其安全劑量范圍，為后續(xù)研究潛在適應(yīng)癥打下基礎(chǔ)。作為勁方首個(gè)獲得澳大利亞臨床試驗(yàn)許可的在研新藥，該項(xiàng)目將大大加快公司全球多中心臨床策略的發(fā)展進(jìn)程。”
勁方醫(yī)藥首席執(zhí)行官蘭炯博士表示：“GFH312為勁方首個(gè)進(jìn)入臨床階段的非腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)品，將拓展公司研發(fā)管線的寬度與厚度，也顯示了公司一體化新藥開發(fā)平臺的先進(jìn)、均衡性。未來勁方將繼續(xù)探索尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)，也將不斷聚焦成熟靶點(diǎn)、引入合作研發(fā)管線。勁方期待其大、小分子開發(fā)并行的平臺不斷成長壯大，以更多創(chuàng)新療法造福全球患者！”
關(guān)于RIPK1
受體相互作用蛋白激酶（receptor-interacting protein kinase, RIPK）為一大類絲氨酸/蘇氨酸激酶家族。其中RIPK1為多種免疫信號通路的關(guān)鍵調(diào)控因子，廣泛表達(dá)于各種細(xì)胞類型，在脂肪、內(nèi)皮、血管周圍細(xì)胞簇中表達(dá)最為豐富，在免疫細(xì)胞簇（樹突細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞）也有所表達(dá)。RIPK1具有雙重免疫調(diào)節(jié)作用，針對該靶點(diǎn)開發(fā)的小分子抑制劑有望治療自身免疫性疾病（包括牛皮癬、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎等）及神經(jīng)退行性疾病。
關(guān)于勁方醫(yī)藥
勁方醫(yī)藥以未滿足的臨床需求為出發(fā)點(diǎn)，以疾病生物學(xué)機(jī)理和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心，深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環(huán)境及免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的最新生物學(xué)機(jī)制，主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥，致力于原創(chuàng)型“全球新”藥物開發(fā)，并擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)。
勁方醫(yī)藥成立三年來，已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術(shù)平臺、研發(fā)體系及人才梯隊(duì)，產(chǎn)品管線包含十余個(gè)“全球新”項(xiàng)目，并有三個(gè)在研新藥在中國、美國、澳大利亞等地進(jìn)入全球多中心臨床研究階段。預(yù)計(jì)未來三到五年，更多研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入后期臨床研究的同時(shí)，公司也將邁入產(chǎn)業(yè)化階段。
