9月,國家工業與信息化部完成公示第六批專精特新“小巨人”企業名單,勁方醫藥憑借新藥研發成果和國際臨床進展入選此項名單。工信部相關管理辦法中指出“小巨人”企業為“專業化、精細化、特色化、新穎化”企業梯度培育的最高層次,專注于細分市場、掌握關鍵核心技術、助力產業鏈升級、推動科技創新,為增強綜合國力及新質生產力發展的重要推動者。
自成立以來,勁方以逐漸完善的新藥開發體系以及合規穩健的經營管理,獲得多個國家級科技企業資質認定、并入選多項全國性榮譽榜單。獲評專精特新“小巨人”企業之前,勁方已獲得國家級高新技術企業認定以及地方專精特新中小企業認定,并于今年由國家技術轉移東部中心認定為全國生物醫藥企業平臺理事單位。
此外,公司連續六年入選全國工商聯醫藥業商會“中國醫藥行業最具影響力榜單”,包括“中國醫藥行業自主創新先鋒民營企業”50強、“誠信守法企業”、以及針對企業創始人的多項影響力人物榜單;并曾入選由中國醫藥工業信息中心評審頒發的“生物醫藥創新金芽獎”10強、由國家技術轉移東部中心今年發布的“中國生物醫藥科技創新價值榜最具成長性小分子創新藥企”10強。 勁方以“全球新”藥企建制,目前一體化開發覆蓋產品研發、生產、臨床、注冊,并以完整的質控/安監/商業合作體系支持新藥開發。
氟澤雷塞為勁方管線中首個上市產品,也是國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑,產品相關的研發體系、生產管理、質量控制也成功通過了國家藥監局食品藥品審核查驗中心的現場核查;在此上市項目的研發確定性和一體化研發經驗之上,勁方的RAS療法矩陣已拓展至包括G12D在內的多種KRAS突變型選擇性抑制劑、泛RAS抑制劑、以及新型協同機制的抗體偶聯藥物。基于氟澤雷塞及KRAS G12D抑制劑(GFH375)等產品開發,勁方也與國內外多家優秀上市企業達成戰略授權或臨床開發合作協議、并有多項單藥和聯合療法研究登陸全球知名學術會議的口頭報告及突破性研究摘要,以深耕RAS賽道的研發實力和商業合作開拓了公司的管線厚度及商業化前景。
公司自成立起即致力于打造全球尚無臨床驗證的“全球新”大小分子管線,CDK9、RIPK1等前沿小分子靶向藥開發在國內進度領先,并擁有靶點新穎的多個臨床獲批或臨床申報階段單抗、雙抗、抗體偶聯藥物,以不斷成熟的研發團隊為豐富、多元、前沿的新藥開發提供可持續發展動力。
今年中共二十大三中全會發布的公報中,明確指出教育、科技、人才是中國式現代化的基礎屬性和戰略支撐,將建立未來產業投入增長機制,促進先進生產要素向發展新質生產力集中;全會把創新擺在突出位置,將深化科技成果轉化機制改革、構建同科技創新相適應的金融體制,以全面的創新體制推動經濟高質量發展。?
今年以來,全國多地也陸續出臺支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的公告,其中上海意見稿進一步鼓勵創新策源、放大臨床資源優勢、縮短產品研發和上市周期,并提出聚焦100家重點企業、100個重大投資項目、100個重點產品、100個重點管線。勁方希望不斷為市場和社會帶來創新療法,為產業前行做出新藥企業應有的貢獻。