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國內新藥“出海”不斷,創新價值正不斷提速 | 制藥網

制藥網
2022-04-06
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近年來,我國醫藥創新市場正處于飛速發展的時期,尤其是在國家藥品監督管理局加快了藥物研發審批的流程后,國內布局創新藥的企業一直在不斷增加。值得一提的是,隨著藥物研發成果不斷顯現,中國藥企創新藥出海交易也開始不斷增多。

日前,勁方醫藥宣布與美國SELLAS生命科學集團達成合作,將高選擇性CDK9抑制劑GFH009在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)之外的全球開發和商業化權益授權給SELLAS。 

據了解,CDK9為CDK激酶家族十分具有潛力的靶點之一,其活性與多種類型癌癥患者的總生存率呈現負相關。根據公告,SELLAS將向勁方支付1,000萬美元首付款及技術轉讓費、以及累計達1.4億美元的開發及銷售里程碑付款;此外還將支付勁方梯度特許權使用費。

目前,全球范圍內尚無高選擇性CDK9抑制劑獲批上市。在國內,GFH009是頭個步入臨床試驗的高選擇性CDK9抑制劑,同時也是勁方頭個自主研發、遞交FDA臨床獲批項目,已在中美兩地開展針對復發性/難治性惡性血液瘤患者的I期臨床試驗。

除了勁方醫藥,近期綠葉制藥集團宣布,旗下子公司綠葉制藥(瑞士)與Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L(Exeltis)達成協議,授予后者利斯的明多日透皮貼劑在墨西哥和波蘭的獨家商業化權利。資料顯示,利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創新貼劑劑型,用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥。該產品由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術平臺開發,已在歐洲多個國家獲得上市許可。

在此之前,天演藥業(AGAD.NS)也宣布與跨國藥企賽諾菲達成一筆金額可高達25億美元的研究合作與獨家技術授權協議。這場合作中,天演藥業負責產品早期開發,利用其安全抗體SAFEbody?技術幫助賽諾菲開發其新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體,而賽諾菲則將負責產品未來進一步的研發、商業化。

不斷攀升的合作金額和數量,其實說明了這些藥企在全球市場中不斷提升的價值。業內預計,未來隨著我國創新藥企業實力的提升,更多企業的布局將不再僅限于國內市場,更多的創新藥也將勇敢地走向海外。

但需要注意的是,業內普遍看好國產創新藥出海的前景的同時,也提出創新藥出海道仍阻且長。在業內人士看來,在知識產權布局、海外臨床執行力、海外商業化布局能力以及全球業務拓展等方面,中國藥企都還需要進一步加強。

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