近日，SELLAS生命科學集團（SELLAS Life Sciences Group）公布了其新型高選擇性CDK9抑制劑SLS009（GFH009）與維奈托克（venetoclax，ven）和阿扎胞苷（azacitidine，aza）聯合治療對維奈托克治療無效或不再有效的復發/難治性（r/r）急性髓系白血病（AML）患者的2a期臨床試驗結果。結果顯示，45 mg（安全劑量）水平的SLS009聯合維奈托克和阿扎胞苷（aza/ven）取得了積極的初步結果。此外，新聞稿還指出，SLS009是首個單藥療法使r/r AML患者獲得完全緩解（CR）的CDK9抑制劑。
細胞周期依賴蛋白激酶（CDK）為一大類絲氨酸/蘇氨酸激酶家族蛋白，在細胞周期調節和轉錄過程中扮演重要角色。研究表明，CDK9活性與多種血液瘤、實體瘤患者總生存率呈現負相關，包括AML、淋巴瘤、兒童軟組織肉瘤、黑色素瘤、子宮內膜癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌患者，為CDK激酶家族極具潛力的靶點之一。
SLS009是一款高選擇性小分子CDK9抑制劑，已在多種人類細胞系和疾病動物模型中展現較好的誘導凋亡和抗增殖活性，可有效抑制多種動物模型的腫瘤生長，并顯著延長其生存期。臨床前實驗數據顯示，SLS009對CDK9蛋白的選擇性抑制率超過其他CDK亞型100倍以上，具有與Bcl-2抑制劑維奈托克協同治療的潛力。2022年4月，SELLAS生命科學集團與勁方醫藥達成了獨家授權協議，獲得了SLS009在大中華區之外的全球開發和商業化權益。近期，SLS009還獲美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療AML。
此前公布的1期臨床試驗中，1名AML血病患者獲得了CR，這讓SLS009成為首個單藥治療使r/r AML患者獲得CR的CDK9抑制劑，并且在最后一次隨訪時，該患者已存活11個月。2期推薦劑量（60 mg SLS009）組的頂線數據預計將于本季度晚些時候公布。
